??樂居財經 鄧如菲 4月20日，艾柯醫療器械（北京）股份有限公司（以下簡稱“艾柯醫療”）披露首次公開發行股票并在科創板上市招股說明書（申報稿），對醫療器械市場等進行分析。

??隨著國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢的加劇，醫療器械市場規?？焖俚卦鲩L。2017年到2021年，中國醫療器械市場規模從4,403.0億人民幣增加到8,438.2億人民幣，復合年增長率為17.7%。預計到2028年中國醫療器械市場規模將達到15,024.5億人民幣，復合年增長率為8.6%。

??中國神經血管病介入治療醫用耗材市場由出血性腦卒中、缺血性腦卒中治療和通路類耗材三大板塊組成。隨著國家醫療衛生的持續投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢的加劇，腦血管疾病血管內介入治療醫用耗材市場規?？焖俚卦鲩L。2017年到2022年，中國神經血管病介入治療醫用耗材市場規模從32.2億人民幣增加到66.8億人民幣，復合年增長率為15.7%。預計到2028年中國神經血管病介入治療醫用耗材市場規模將達到432.2億人民幣，復合年增長率為36.5%。

??面臨的機遇

??（1）老齡化程度加重等因素帶來的相關疾病發病率提升

??根據2021年最新的第七次全國人口普查數據顯示，目前我國人口老齡化程度持續加重。根據《中國腦血管疾病防治指南》，腦血管疾病首次發病者約有2/3是在60歲以上的老年人口，老年人口腦血管疾病的患病率不斷增長。隨著我國工業化、城鎮化、人口老齡化進程不斷加快，居民的生活方式、生態環境、飲食習慣及食品安全狀況等對健康的影響逐步顯現，腦卒中發病人數不斷增多，出血性和缺血性腦卒中的發病率提升，腦卒中患者的治療需求逐漸增加，因此發行人所在神經介入醫療器械行業的市場需求也隨之增加。

??（2）腦卒中防治的推廣提高神經介入手術滲透率

??2021年6月，國家藥監局等10部門決定實施加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程，并聯合制定了《加強腦卒中防治工作減少百萬新發殘疾工程綜合方案》，在工作目標中，提出了進一步提升腦卒中防治效果，有效降低發病率及致殘率的總體目標，并明確了到2022年、2025年、2030年要達到階段性目標，包括居民高血壓知曉率、靜脈溶栓和取栓技術開展情況等。在策略與措施中，細化了深化部門合作、落實腦卒中綜合防控策略，逐步擴大腦卒中高危人群早期篩查與綜合干預覆蓋范圍；大力推進卒中中心建設，構建腦卒中專病分級診療模式，推進急救體系網絡建設，完善防治管理體系、開展全生命周期健康管理；推廣普及溶栓、取栓等腦卒中治療適宜技術，促進神經介入技術的創新發展，從而提高神經介入手術滲透率。

??（3）政策引導下對于國產醫用耗材的扶持與鼓勵

??2015年，國務院出臺《中國制造2025》，指出要提高醫療器械的創新能力和產業化水平，重點發展全降解血管支架等高值醫用耗材。2016年，國務院出臺《“十三五”國家科技創新規劃》，重點布局新一代植介入醫療器械，在生物醫藥等領域加強合作開發與產業示范，提升我國重點產業創新能力。2017年，國務院出臺《“十三五”醫療器械科技創新專項規劃》，指出要開發一批進口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫療器械；大幅提高產業競爭力，擴大國產創新醫療器械產品的市場占有率，引領醫學模式變革，推進我國醫療器械產業的跨越發展。

??（4）卒中中心建設使神經介入微創手術的滲透率提高已具備市場基礎

??根據《中國腦卒中防治報告2015-2020》，國家衛生健康委腦防委于2015年5月正式啟動了卒中中心建設和評審工作，完成了100家高級卒中中心單位（含建設單位）的評選和授牌。截至2022年8月30日，已有示范高級卒中中心26家，高級卒中中心（含建設單位）576家，綜合防治卒中中心548家，防治卒中中心617家。近年來隨著卒中中心的建設，國內卒中中心數量的大幅度增長，使更多的腦卒中病人可以從縣級醫院到達市級卒中中心，卒中的檢出率和診療率提高，帶動了神經介入微創手術量的提升，從而提高了神經介入微創手術的滲透率。

??（5）介入醫生診療水平的提高帶動神經介入手術量的增長

??神經介入微創手術對醫生的技術要求較高，醫生的學習曲線較長、培訓周期較久，目前中國神經介入醫生一定程度上面臨數量不足的現狀。神經介入醫生的診療能力、技術水平以及醫生數量很大程度上影響了腦卒中患者的診療率以及神經介入手術的滲透率。2017年12月，國家衛生計生委腦卒中防治工程委員會公布了7家單位為首批“國家卒中中心培訓基地”，旨在提升一線卒中治療醫生的診療水平，規范診療技術。未來隨著國家卒中中心培訓課程的普及推廣，神經介入醫生的診療水平和數量將會提高，從而帶動腦卒中患者的診療率提高，神經介入手術量不斷增長。

??面臨的挑戰

??（1）政策帶來的潛在降價壓力

??在醫?？刭M等因素影響下，高值醫用耗材集中采購將繼續在全國范圍內推行，其中冠脈支架的銷售價格已受到集中采購的影響。在國務院印發的《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》中明確要求各個省市根據自身經濟情況和醫療需求推行招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，以最大程度上減少人民醫療負擔問題。隨著集中采購規模的不斷擴大和方案的優化，預計在未來幾年內對醫療器械，尤其是高值耗材的價格將造成下行壓力。此外，在2019年7月《治理高值醫用耗材改革方案》出臺，并在2020年1月公布了《第一批國家高值醫用耗材重點治理清單》，明確了治理范圍，規范化管理高值醫用耗材。

??（2）技術工藝挑戰

??神經介入醫療器械具有較高的研發難度和研發門檻，涉及金屬材料、生物材料、工程學、臨床醫學等等多個學科交叉領域。神經介入醫療器械產品在研發及產業化環節均對生產廠商提出了較為嚴苛的要求，如支架及導管編織工藝、形狀記憶合金的加工技術、導絲的加工焊接等都屬于精密加工和顯微加工工藝，需要不斷的工藝探索、打磨和攻關，才能滿足后續產品的研發及產業化需求。

??（3）跨國醫療器械巨頭的先發優勢

??得益于中國國內旺盛的市場需求和醫療器械行業高速的增長勢頭，大型跨國醫療器械公司紛紛在我國設立獨資醫療器械公司生產和銷售醫療器械?？鐕緫{借在該領域多年的業務深耕及強大的品牌和營銷能力，已經打造了完善的產品體系，具有較強的競爭力。